A Família de Normas ISO 9000

A família de Normas ISO 9000 constitui um conjunto de normas estabelecidas pela Organização Internacional para a Padronização (ISO) sobre a gestão da qualidade que foram elaboradas para assistir as organizações, de todo tipo e tamanho, na implementação e a operação de eficázes Sistemas de Gestão da Qualidade Calidad. Esta família é formada pelas Normas:

• Norma ISO 9000: Sistemas de gestión de la calidad – Fundamentos y vocabulario.
• Norma ISO 9001: Sistemas de gestión de la calidad – Requisitos.
• Norma ISO 9004: Sistemas de gestión de la calidad – Directrices para la mejora continua del desempeño.

Deste conjunto de Normas, a ISO 9001 é a que contém el modelo de Sistema de Gestión de la Calidad, y establece los requisitos que debe cumplir una organización para obtener una certificación de su Sistema de Gestión de la Calidad.

Como todas as normas ISO, a familia ISO 9000 é revisada periodicamente. Atualmente, são as seguintes as normas vigentes:

• Norma ISO 9000: 2005 Sistemas de gestión de la calidad – Fundamentos y vocabulario.
• Norma ISO 9001: 2008 Sistemas de gestión de la calidad – Requisitos.
• Norma ISO 9004: 2009 Gestión para el éxito sostenido de una organización. Un enfoque de gestión de la calidad.

O Que é um Sistema de Gestão da Qualidade?

Um Sistema de Gestão da Qualidade é aquela parte do sistema gerencial de uma organização voltada para dirigir e controlar uma organização no que diz respeito à qualidade.

Um Sistema de Gestão da Qualidade envolve planejamento, manutenção e melhoria contínua do desempenho do processo, por um regime de eficiência e eficácia que lhe permite alcançar vantagens competitivas. Estabelece uma forma de trabalhar, através da qual uma organização assegura a satisfação das necessidades de seus clientes.

Sistema de Gestão da Qualidade e a Norma ISO 9001

A implantação de um Sistema de Gestão da Qualidade segundo a norma ISO 9001 demonstra que a organização:

• É capaz de fornecer produtos ou serviços que atendam as necessidades dos clientes de forma consistente as regulamentações aplicáveis.
• Aspira aumentar a satisfação do cliente através da aplicação eficaz do sistema, incluindo os processos para melhoria contínua do sistema e a garantia da conformidade com os requisitos do cliente e as regulamentações aplicáveis.

Que benefícios proporcionam a implantação de um Sistema de Gestão da Qualidade ISO 9001?

• Vantagens competitivas.
• Facilita a melhoria contínua.
• É um elemento diferencial.
• Reconhecimento Internacional.
• Melhora a imagem da empresa.
• Permite atingir mercados restritos.
• Melhora o acesso a contratação pública.
• Garante um maior compromisso com as necessidades do cliente.
• Inspira confiança e fidelidade aos clientes.
• Melhora as boas relações públicas e com a comunidade.
• Garante a qualidade nas relações comerciais.
• Melhor comunicação entre os departamentos: Um sistema de gestão conta com políticas, procedimentos e instruções de trabalhos desenvolvidos por escrito, pelo que será fácil saber as responsabilidades de cada membro da organização e a quem se dirigi em cada caso.
• Redução das rejeições e interrupção da produção ou prestação de serviços.
• Aumento da produtividade.

Estrutura da Norma ISO 9001:2008

Seções de 1 a 3

Seção 4. Sistema de Gestão da Qualidade

Seção 5. Responsabilidade da Direção

Seção 6. Gestão de recursos

Seção 7. Realização do produto

Seção 8. Medição, análise e melhoria

O cumprimento pela organização dos requisitos da ISO 9001:2008 deve ser refletida na documentação de apoio que forma o Sistema de Gestão da Qualidade.

Documentação de um Sistema de Gestão de Qualidade

Manual de Qualidade

• Apresentação da organização.
• Resumo do sistema implantado (política, organização, requisitos aplicáveis e apresentação  de procedimentos​).

Procedimentos

• Descrição de cada atividade realizada pela organização com repercussão sobre a qualidade de seus produtos /serviços.
• Cada procedimento deve responder: O que ? Quem? Como? Com o quê? Quando? Onde?.

Instruções de trabalho

• Descrição dos aspectos técnicos dos serviços, processos, verificação e testes.

Registros

• Documentos que contenham dados resultantes de qualquer atividade descrita nos procedimentos ou instruções de trabalho.

Desenvolvimento, implantação e certificação do Sistema de Gestão de Qualidade

Diagnóstico prévio

• Revisão da atual gestão da qualidade e processos organizacionais.
• Análise do adequado alcance do sistema.

Compromisso da Direção

• Compromisso formal da Direção quanto à implantação.
• Definição da política de qualidade.

Informação ao pessoal

• Informação para todos os componentes da organização dos objetivos pretendidos e do grau de envolvimento e como ela afetará a cada pessoa.

Formação

• Formação de pessoal em matéria de qualidade.

Documentação do sistema

• Redação, revisão e aprovação do Manual de Qualidade, procedimentos, instruções e formatos de registro.

Implantação

• Posta em marcha de procedimentos e instruções.
• Criação de registros.
• Realização de controles parciais de rastreamento.
• Correções (ajustes).
• Auditorias internas.

Auditorias internas

• Plano de auditoria e comunicação.
• Relatório de Auditoria Interna.
• Ações corretivas derivadas das não-conformidades detectadas.

Revisão do sistema

• Revisão do informe de auditoria interna, satisfação do cliente, treinamento, etc.
• Cumprimento dos objetivos de qualidade.

Certificação

• Auditoria externa pelo Organismo de Certificação .
• Plano de ações decorrentes das recomendações da auditoria externa.
• Auditoria de Certificação.